Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял проект поправок в Правила регистрации лекарств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), сообщает Alta.ru.
По данным агентства, поправки позволят упростить процедуру регистрации лекарственного средства для медицинского применения в странах – участницах ЕАЭС.
«Новая процедура может применяться по решению уполномоченного органа при отсутствии регистрации аналогов лекарства на рынке государства», - говорится в сообщении.
При этом пошлину или другой платеж за регистрацию оплачивать будет не нужно. Регистрация будет проходить на основании данных экспертизы, проведенной в том государстве, которое уже его зарегистрировало препарат через уполномоченный орган.
Эти поправки необходимы для обеспечения достаточного ассортимента медикаментов в странах – участницах ЕАЭС, где ожидается низкий объем продаж из-за плохой коммерческой привлекательности. В связи с этим для фармацевтического производителя подобные препараты заявляться на регистрацию не будут.
Такие препараты используются в небольших объемах или редко, но они необходимы для системы здравоохранения и оказания медицинской помощи.
