В минувшем году Евразийская экономическая комиссия вела напряженную работу по совершенствованию общего рынка лекарств. О предварительных итогах его работы сообщил директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев.
Он, в частности, отметил, что 31 декабря этого года заканчивается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку. Этот срок не изменяется. Однако условия перехода в государствах признания планируется несколько смягчить.
Всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже предоставлена возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье во время проведения процедуры приведения в соответствие, что упростило их работу.
До конца нынешнего года свое действие сохраняют национальные регистрационные удостоверения, допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.
В этом году на площадке Комиссии планируется продолжить масштабную работу по актуализации регулирования общего рынка лекарств. Намечено, например, уточнить правила регистрации и проведения исследований лекарственных препаратов, принять правила GLP-инспекций, обновить редакции Надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов.
